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国内首款AI辅助创新药获批上市!西湖大学联合研发 仅用时三年半

驱动之家·2026/9/6 07:30:00🔗 原文

📋总体概括

西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人轻型、中型新冠感染。它是国内首款AI辅助研发并获批上市的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用三年半,也是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,同时是全球首款基于DNA编码化合物库(DEL)技术获批的小分子创新药,实现DEL概念提出34年来的从0到1突破。

关键信息

  • 盐酸伊司特韦片(艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,适应症为成人轻型、中型新冠病毒感染
  • 该药是国内首款AI辅助研发获批上市的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半
  • 它是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,代表全新化学结构与作用机制的源头创新
  • 艾普司韦是全球首款基于DNA编码化合物库(DEL)技术获批的小分子创新药,DEL概念提出34年后终于落地

🔥犀利点评

三年半走完一款1类新药全程,这个速度本身就是宣言——AI加DEL技术把新药研发的十年磨一剑压缩成了闪电战。但别急着吹:附条件批准意味着临床证据还不完整,新冠适应症的市场窗口也在快速收窄,三年半赶出来的药,商业回报未必追得上研发速度。真正值钱的是方法论验证——DEL等了34年才开花,西湖大学这支团队等于替全行业跑通了新范式,这条路的价值远大于一款抗新冠药本身。

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