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国内首款AI辅助创新药获批上市 AI制药有望迎来需求奇点

财联社深度·2026/9/6 23:41:28🔗 原文

📋总体概括

西湖大学联合西湖实验室、西湖制药研发的盐酸伊司特韦片(艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,成为国内首款AI辅助研发并获批的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半,显著快于传统新药研发周期。机构认为多Agent加干湿试验闭环的AI制药平台正在将早期药物发现从低频验证转向高频高通量迭代范式,短期带来验证需求井喷,长期利好持续迭代的发现平台,相关标的包括百普赛斯、南模生物等。

关键信息

  • 西湖大学等三方联合研发的艾普司韦获药监局附条件批准上市,为国内首款AI辅助研发获批的原创药
  • 该药从源头发现到完成临床试验仅用时三年半,速度远超传统新药研发周期
  • 浙商证券指多Agent+干湿试验闭环本质是临床前研发验证的自动化,由智能体主导早期药物发现全流程
  • AI高频迭代将带来验证阶段需求井喷,长期看平台持续迭代能力是行业核心竞争力
  • 百普赛斯提供高通量表达纯化服务,南模生物累计构建超25000种基因工程动物模型

🔥犀利点评

三年半走完临床,这数字确实亮眼,但别急着喊奇点——附条件批准本就压短了周期,AI在其中贡献占比并无公开量化,拿单一案例线性外推整个AI制药行业,是资本市场惯用的叙事手法。真正该盯的是这套干湿闭环平台能否在第二个、第三个管线上复现速度,否则所谓需求井喷只是卖铲人的故事。

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