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滴眼液抽检不合格 中国药企珍视明：已全部停产停售
📋总体概括
中国国家药监局通报37批次不符合规定药品，其中珍视明与成都青山利康生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不合格，涉及性状、粒度和无菌项目。珍视明回应称其10个不合格批次不涉及无菌问题，推测与运输过程放置方式、温度有关，已于4月10日停产停售并全面召回市面该产品，原因查明前不复产。药监局已要求立案调查涉嫌违法行为。该产品为诺华原研药的仿制药，珍视明版于2008年上市。
⚡关键信息
- ▸国家药监局通报37批次不合格药品，珍视明与青山利康共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定
- ▸不符合项目包括性状、粒度和无菌，珍视明10个不合格批次仅性状、粒度不达标，不涉及无菌问题
- ▸珍视明称初步推测与运输过程中放置方式、温度等因素有关，已全部停产停售并全面召回
- ▸珍视明4月10日接到通知后停产封存库存，4月21日发布召回公告，原因未查明前不复产
- ▸药监局已要求省级监管部门依据《药品管理法》对涉嫌违法行为立案调查并公开查处结果
🔥犀利点评
「运输问题」是药企质量事故中最常用的挡箭牌，但滴眼液直接接触眼球，无菌与粒度是底线而非加分项。珍视明停产停售、全面召回的动作算快，可问题是：产品放行前理应检验合格，出厂时若真达标，运输就能毁掉23个批次？这更暴露了流通环节质控体系的漏洞。监管立案调查是必要的，消费者要的不是道歉，而是查清到底是生产的问题还是冷链物流的系统性失守。
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