资讯
智飞生物：司美格鲁肽申请生产注册获受理，适用于2型糖尿病
📋总体概括
智飞生物公告，其控股子公司重庆宸安生物自主研发的司美格鲁肽注射液生物类似药，生产注册申请获国家药监局受理，拿到两个受理号，适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。这意味着国产司美格鲁肽竞品又添一员，产品进入注册审批阶段，距离商业化上市再近一步，但后续仍需通过审评审批，上市时间和获批结果尚存不确定性。
⚡关键信息
- ▸智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的司美格鲁肽注射液生产注册申请获国家药监局受理
- ▸该产品为自主研发的生物类似药，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制
- ▸公告披露两个受理号CXSS2600146、CXSS2600147
- ▸受理仅代表进入审评程序，尚未获批，上市时间与结果仍不确定
🔥犀利点评
疫苗公司跨界做司美格鲁肽，本质是奔着这颗全球药王的位置去的——专利到期窗口就在眼前，国内几十家仿制企业挤破头抢报，先批下来才有资格参与集采前的红利期。受理只是万里长征第一步，宸安生物既无糖尿病市场渠道积累，又要面对先发者的产能和价格战，智飞此时all in减重降糖赛道，更像在疫苗主业遇冷后的第二增长曲线豪赌，成色还得看获批进度和成本控制。
📰 相关资讯（与本文相关的其他资讯）
本文由本站自动聚合，以下为原始来源：前往 36氪快讯 阅读全文 →