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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”

虎嗅24小时·2026/9/11 07:57:24🔗 原文

📋总体概括

9月上旬,国产mRNA疫苗领域接连取得两个节点性进展:9月7日,华兰疫苗的新型流感病毒mRNA疫苗获国家药监局临床试验批准,成为国内首家取得流感mRNA疫苗临床试验默示许可的企业;三天后,沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗(基于Omicron变异株)获得《药品注册证书》(国药准字S20260070),获批上市。一个开辟新管线、一个完成老管线的商业化闭环,标志着国产mRNA平台从新冠应急走向多病种、快速迭代的新阶段。

关键信息

  • 9月7日华兰疫苗新型流感mRNA疫苗获临床批准,是国内首家获流感mRNA疫苗临床试验默示许可的企业
  • 该流感疫苗注册分类为预防用生物制品1.2类
  • 9月10日沃森生物子公司玉溪沃森新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》,国药准字S20260070
  • 沃森获批的新冠疫苗基于Omicron变异株,属第三代新冠mRNA疫苗
  • 两款进展分别覆盖流感新管线与新冠迭代管线,体现mRNA平台快速迭代能力

🔥犀利点评

别急着庆祝。新冠mRNA的黄金窗口早已关闭,市场萎缩、竞品扎堆,沃森这款第三代疫苗更像对已投入研发成本的交代,而非增长故事。真正值钱的是华兰流感mRNA进临床——流感是每年都要换毒株的品种,恰好命中mRNA快速迭代的平台优势,才是对这个技术平台的真检验。接下来看两点:临床数据能不能打,以及LNP递送专利会不会被人掐脖子。

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