产业观察

美国医药行业“政治化”:一边盯中国临床,一边吸引研发回流

凤凰网·2026/9/17 11:13:17🔗 原文

📋总体概括

美国医药政策出现明显政治化转向:美中战略竞争特别委员会主席穆勒纳尔6月致信百时美施贵宝、辉瑞、默沙东、礼来、艾伯维5家跨国药企,要求提供在中国开展临床试验的相关信息;同时FDA新一轮用户费用安排中出现「美国优先」讨论,药价协议也遭国会追问。中国已是全球创新药临床体系重要一环,临床选址正从患者数量、效率、成本等商业考量,转向受地缘政治与政策规则约束,跨国药企的研发决策空间被明显压缩。

关键信息

  • 美国国会正调查百时美施贵宝、辉瑞、默沙东、礼来、艾伯维5家药企在中国开展的临床试验
  • 美中战略竞争特别委员会主席约翰·穆勒纳尔于今年6月分别致信5家药企索取在华临床信息
  • FDA新一轮药品用户费用安排中出现「美国优先」相关讨论,药价协议亦受国会议员追问
  • 临床试验选址正从患者数量、研发效率和成本考量,转向受政策与地缘因素影响

🔥犀利点评

医药这块多米诺骨牌也倒了。逻辑很直白:中国患者基数、入组速度和成本优势让全球临床重心东移,美国政客看不惯研发命脉外流,就先把数据安全和「美国优先」当刀使。下一步大概率是临床数据跨境收紧、在华试验降权,跨国药企被迫搞研发双轨制,成本转嫁给全球药价。对中国创新药出海而言,这记警告比关税更疼——规则本身在变。

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